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活动
开放报名:生物制品的法规策略与 CMC,Dr. Audrey Jia 主讲,10 月 24 日
NAPPA 医疗健康与生物医药洞察第四期,以审评视角解读生物制品开发——注册路径与 CMC。
NAPPA 思想领导力网络研讨会系列——NAPPA 医疗健康与生物医药洞察——将于美东时间 2026 年 10 月 24 日(周六)晚 8:30–9:30(北京时间 10 月 25 日周日上午 8:30–9:30)继续,带来第四期:生物制品开发:法规与 CMC 视角。
本期节目由 Dr. Audrey Jia 主讲,她是 Wonderfulland 首席执行官、前 FDA 审评员。她曾在药监机构内部评估生物制品申报材料,如今则在构建必须通过这些评估的项目——这样的法规策略视角,很难从其他途径获得。
涵盖内容
- 生物制品的法规策略
- 贯穿开发各阶段的 CMC 考量
- 一份生物制品申报材料在审评一侧如何被解读
- 来自前 FDA 审评经历的实务视角
报名
NAPPA 会员及合格的行业嘉宾免费报名。席位有限;报名后将通过邮件发送参会详情。
标签
Webinar SeriesRegulatoryCMCBiologics